Studien für Hautkrebspatienten

RESMAIN / 4SC-201-6-2015 - diese Studie nimmt keine Patient*innen mehr auf

Eine multizentrische, doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Phase-II-Studie zur Beurteilung von Resminostat als Erhaltungstherapie bei Patienten mit Mycosis fungoides (MF) oder Sézary-Syndrom (SS) im fortgeschrittenen Stadium (Stadium IIB–IVB), die mit systemischer Therapie eine Krankheitskontrolle erzielt haben

Indikation

Fortgeschrittene Lymphknotenerkrankung (Mycosis fungoides Sézary Syndrom)

Therapie

Resminostat als Tabletten an 5 aufeinanderliegenden Tagen, gefolgt von 9 Behandlungsfreien Tagen oder Plazebo

Status

offen, Rekrutierung von Patienten

Wer kann teilnehmen?

• Patienten mit histologisch bestätigtem Mycosis fungoides Stadium IIIBIVB
• Patienten mit SézarySyndrom
• Mindestens eine systemische Vorbehandlung (z.B. α-Interferon, Bexarotene, Chemotherapie) welche zu einer Stabilisierung oder Verbesserung der Erkrankung geführt hat

Ablauf

• die Studienbehandlung wird so lange durchgeführt wie die Patienten davon profitieren
• Anfangs wöchentliche, danach 2wöchentliche Termine in der Klinik
• Während der Kliniktermine werden verschiedene Untersuchungen durchgeführt (u.a. körperliche Untersuchung, Blutuntersuchung)
• Alle 28 Tage Überprüfung des Ansprechens auf die Behandlung mittels Fotodokumentation
• Ausfüllen von Lebensqualitätsbögen

Wenn Sie Fragen haben

PD Dr. Mitteldorf / Jana Heublein

Weitere Informationen (in Englisch)

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02953301?term=4SC-201-6-2015&rank=1

BMS CA 209-076K - diese Studie nimmt keine Patient*innen mehr auf

Randomisierte, doppelblinde Phase III Studie zur adjuvanten Melanomtherapie mit Nivolumab versus Placebo nach kompletter Resektion eines Stadium IIB/C Melanoms

Indikation

Metastasiertes Melanom Stadium IIB/C

Therapie

Nivolumab oder Placebo als Infusion nach kompletter Resektion eines Stadium IIB/C Melanoms

Status

offen, nimmt Patienten auf

Wer kann teilnehmen?

• Patienten mit metastasiertem Melanom, Stadium IIB/C und erfolgter kompletter Resektion
• Patienten, die nach kompletter Resektion des Stadium IIB/C tumorfrei sind

Ablauf

• Alle 4 Wochen zur Behandlung in der Tagesklinik bis zum Fortschreiten der Erkrankung, max.12 Monate
• Unter bestimmten Umständen erneute Behandlung mit nur Nivolumab nach Fortschreiten der Erkrankung (längstens 12-24 Monate)
• Nachbeobachtungsphase mit Nachsorgeterminen alle 3 Monate bis zu 5 Jahre
• Während der Kliniktermine werden verschiedene Untersuchungen durchgeführt (u.a. körperliche Untersuchung, Blutuntersuchung)
• Überprüfung des Tumoransprechens mittels MRT oder CT alle 12 Wochen im 1. Jahr, danach alle 26 Wochen, im Jahr 4 und 5 jährlich
• Ausfüllen von Lebensqualitätsbögen

Wenn Sie weitere Fragen haben:

Dr. Thoms / Jana Heublein

Weitere Informationen (in Englisch)

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04099251

R3767-ONC-2011 - offen - diese Studie nimmt Patient*innen auf

Prüfarzt: Dr. Kai Thoms

Name der Studie:  R3767-ONC-2011                       Sponsor: Regeneron

Eine multizentrische, doppelblinde Phase 3 Studie bei Patienten mit Inoperablem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Melanom

Indikation

Inoperablem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Melanom Stadium III / IV

Status

Offen, nimmt Patienten auf

Ablauf:

• Alle 3 Wochen zur Behandlung (Infusion) in der Tagesklinik der Dermatologie
• Während der Kliniktermine werden verschiedene Untersuchungen durchgeführt (u.a. körperliche Untersuchung, Blutuntersuchung)
• Überprüfung des Tumoransprechens mittels CT (alle 9 bis 12 Wochen)
• Ausfüllen verschiedener Lebensqualitätsbögen

Wenn Sie Fragen haben:

Jana Heublein

Studienbüro Dermatologie 0551/39 63790 oder

dermatologie.studiensekretariat(at)med.uni-goettingen.de