Forschung

Studien für Hautkrebspatienten

SNEPS - diese Studie nimmt keine Patient*innen mehr auf

Eine randomisierte Studie zum Vergleich der Entfernung von Wächterlymphknoten mit oder ohne vorheriger kombinierter Einzelphotonen-Emissionscomputertomographie / Computertomographie bei Melanom-Patienten

Indikation

Melanom Stadium Ib/II

Therapie

Operative Entfernung der Wächterlymphknoten mit oder ohne vorheriger kombinierter Einzelphotonen-Emissionscomputertomographie / Computertomographie

Status

offen, nimmt Patienten auf

Wer kann teilnehmen?

Patienten mit malignem Melanom Stadium Ib/II
Primäres Melanom der Haut

Ablauf

Operation in der Klinik mit oder ohne EinzelphotonenEmissionscomputertomographie / Computertomographie
Nachsorgeuntersuchungen in der Klinik 4 Wochen nach OP und dann alle 3 Monate

Wenn Sie Fragen haben:

Prof. Dr. Kretschmer / Jana Heublein

RESMAIN / 4SC-201-6-2015 - diese Studie nimmt keine Patient*innen mehr auf

Eine multizentrische, doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Phase-II-Studie zur Beurteilung von Resminostat als Erhaltungstherapie bei Patienten mit Mycosis fungoides (MF) oder Sézary-Syndrom (SS) im fortgeschrittenen Stadium (Stadium IIB–IVB), die mit systemischer Therapie eine Krankheitskontrolle erzielt haben

Indikation

Fortgeschrittene Lymphknotenerkrankung (Mycosis fungoides Sézary Syndrom)

Therapie

Resminostat als Tabletten an 5 aufeinanderliegenden Tagen, gefolgt von 9 Behandlungsfreien Tagen oder Plazebo

Status

offen, Rekrutierung von Patienten

Wer kann teilnehmen?

Patienten mit histologisch bestätigtem Mycosis fungoides Stadium IIIBIVB
Patienten mit SézarySyndrom
Mindestens eine systemische Vorbehandlung (z.B. α-Interferon, Bexarotene, Chemotherapie) welche zu einer Stabilisierung oder Verbesserung der Erkrankung geführt hat

Ablauf

die Studienbehandlung wird so lange durchgeführt wie die Patienten davon profitieren
Anfangs wöchentliche, danach 2wöchentliche Termine in der Klinik
Während der Kliniktermine werden verschiedene Untersuchungen durchgeführt (u.a. körperliche Untersuchung, Blutuntersuchung)
Alle 28 Tage Überprüfung des Ansprechens auf die Behandlung mittels Fotodokumentation
Ausfüllen von Lebensqualitätsbögen

Wenn Sie Fragen haben

PD Dr. Mitteldorf / Jana Heublein

Weitere Informationen (in Englisch)

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02953301?term=4SC-201-6-2015&rank=1

NEKTAR BMS CA001-045 - diese Studie nimmt keine Patient*innen mehr auf

Randomisierte phase III Studie zum Vergleich von NKTR-214 mit Nivolumab versus Nivolumab alleine bei Patienten mit unbehandeltem, nicht operablem oder metastasiertem Melanom

Indikation

Metastasiertes Melanom Stadium III

Therapie

NKTR als Infusion mit oder ohne Nivolumab als Infusion

Status

offen, nimmt Patienten auf

Wer kann teilnehmen?

Patienten mit metastasiertem Melanom, Stadium III
Patienten mit einem fortschreiten ihrer Erkrankung ohne Vorbehandlung

Ablauf

Alle 3 Wochen zur Behandlung in der Tagesklinik
Behandlung bis zum Fortschreiten der Erkrankung, längstens über 24 Monate, gefolgt von Nachsorgeterminen alle 3 Monate bis zu 5 Jahre
Während der Kliniktermine werden verschiedene Untersuchungen durchgeführt (u.a. körperliche Untersuchung, Blutuntersuchung)
Überprüfung des Tumoransprechens mittels MRT oder CT alle 9 Wochen im 1. Jahr, danach alle 12 Wochen
Ausfüllen von Lebensqualitätsbögen

Wenn Sie weitere Fragen haben:

Dr. Thoms / Annette Lorenz

Weitere Informationen (in Englisch)

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04410445

BMS CA 209-076K - diese Studie nimmt keine Patient*innen mehr auf

Randomisierte, doppelblinde Phase III Studie zur adjuvanten Melanomtherapie mit Nivolumab versus Placebo nach kompletter Resektion eines Stadium IIB/C Melanoms

Indikation

Metastasiertes Melanom Stadium IIB/C

Therapie

Nivolumab oder Placebo als Infusion nach kompletter Resektion eines Stadium IIB/C Melanoms

Status

offen, nimmt Patienten auf

Wer kann teilnehmen?

Patienten mit metastasiertem Melanom, Stadium IIB/C und erfolgter kompletter Resektion
Patienten, die nach kompletter Resektion des Stadium IIB/C tumorfrei sind

Ablauf

Alle 4 Wochen zur Behandlung in der Tagesklinik bis zum Fortschreiten der Erkrankung, max.12 Monate
Unter bestimmten Umständen erneute Behandlung mit nur Nivolumab nach Fortschreiten der Erkrankung (längstens 12-24 Monate)
Nachbeobachtungsphase mit Nachsorgeterminen alle 3 Monate bis zu 5 Jahre
Während der Kliniktermine werden verschiedene Untersuchungen durchgeführt (u.a. körperliche Untersuchung, Blutuntersuchung)
Überprüfung des Tumoransprechens mittels MRT oder CT alle 12 Wochen im 1. Jahr, danach alle 26 Wochen, im Jahr 4 und 5 jährlich
Ausfüllen von Lebensqualitätsbögen

Wenn Sie weitere Fragen haben:

Dr. Thoms / Jana Heublein

Weitere Informationen (in Englisch)

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04099251

BMS_CA209-08TT - diese Studie nimmt keine Patient*innen mehr auf

A Phase 4 Pan-Tumor Study of Long Term Follow up for Cancer Survivors treated with Nivolumab or Nivolumab Combination Therapy

Wenn Sie weitere Fragen haben:

Dr. Thoms / Annette Lorenz

Weitere Informationen (in Englisch)

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04045691

R3767-ONC-2011 - offen - diese Studie nimmt Patient*innen auf

Prüfarzt: Dr. Kai Thoms

Name der Studie: R3767-ONC-2011 Sponsor: Regeneron

Eine multizentrische, doppelblinde Phase 3 Studie bei Patienten mit Inoperablem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Melanom

Indikation

Inoperablem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Melanom Stadium III / IV

Status

Offen, nimmt Patienten auf

Ablauf:

Alle 3 Wochen zur Behandlung (Infusion) in der Tagesklinik der Dermatologie
Während der Kliniktermine werden verschiedene Untersuchungen durchgeführt (u.a. körperliche Untersuchung, Blutuntersuchung)
Überprüfung des Tumoransprechens mittels CT (alle 9 bis 12 Wochen)
Ausfüllen verschiedener Lebensqualitätsbögen

Wenn Sie Fragen haben:

Jana Heublein

Studienbüro Dermatologie 0551/39 63790 oder

dermatologie.studiensekretariat(at)med.uni-goettingen.de